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CCIT激光打孔服務_奇宜實驗室_孔徑低至1um

簡要描述:CCIT激光打孔服務_奇宜實驗室_孔徑低至1um 陽性樣品制備是通過在包裝樣品上制備已知缺陷的陽性樣品,用于CCIT方法驗證,以確認當CCIT方法可靠性、適用性及靈敏度的目的。

  • 更新時間:2023-11-24
  • 廠商性質:經銷商
  • 生產地址:上海市松江區新橋鎮銀都西路58號一號工坊A226室
  • 訪  問  量:2739

詳細介紹

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CCIT激光打孔服務_奇宜實驗室_孔徑低至1um

制備方法及特點:
1、激光打孔:這是目應用較多,較為接近真實漏孔的陽性樣品制備方法,可以在包材任意部位激光打孔(小2微米) ,并且每一支陽性樣品均具有反應真實漏率的校準證書。
2、毛細管制備:通過已知內徑的毛細管(小2微米),在包裝膠塞上插入相應內徑的毛細管,制備周期短、成本低。
3、形式缺陷制備:通過夾絲、裂紋、跳塞、針孔等各位方式模擬大漏。

而激光打孔技術相比其他陽性樣品制備方法的優勢在于:漏孔幾何形狀和內部氣體流動行為接近真實缺陷,激光打孔產生的泄漏通道是不規則的曲折通道,非常接近真實的缺陷。

     一個漏孔都有配置漏孔校驗證書,確保漏孔尺寸可追溯。當,激光打孔技術在硬質玻璃或塑料材質上可打的孔徑大約是3um,如果更小的孔很容易被環境的灰塵雜質堵塞。

     新修訂的美國藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測試技術(也稱為容器密閉完整性測試技術(CCIT))將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法,而傳統的微生物侵入法和色水法是概率性的方法?,F有的FDA等法規更傾向于采用經驗證的物理定量的測試方法,也就是USP 1207.2里面提到的確定性的方法。
     上海奇宜擁有真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析等確定性的測試技術,并且為客戶產品提供定制的技術解決方案,其宗旨是幫助客戶順利通過FDA審查和歐盟審查。

     CCIT激光打孔

     當希望鉆出小的,精確的和干凈的孔時,激光打孔是理想技術。激光鉆孔是指創建彈出或敲擊鉆孔的過程。光學測量時,這些激光孔可被激光打孔至5微米,而使用流量校準測量時,可鉆至3微米。它是標準機械鉆孔,拉削和沖壓的替代品。
     通過激光鉆孔,可以實現各種孔徑。當鉆出深徑比大的孔(高縱橫比的孔)時,此功能特別有用。我們的激光鉆孔工藝易于重復,非常適合大批量生產。
     下面的圖表說明了使用短脈沖激光比長脈沖激光的優勢。

CCIT激光打孔服務_奇宜實驗室_孔徑低至1um






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